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注册 / 存案证方面,收成颇丰。其间,人瘤病毒核酸查验测验试剂盒(国械注准 )十分重视,该产品选用实时荧光PCR法,其有效期至2030年7月,为宫颈癌前期筛查供给有力东西 。此外,还包含PRAME抗体试剂、Cathepsin K抗体试剂等很多产品,包括免疫组织化学(IHC)、荧光原位杂交(FISH)等不同技能渠道,大范围的应用于肿瘤筛查与精准确诊范畴 。
类资质方面,公司获得3项发明专利,如 “一种载板式全自动数字切片扫描系统”(ZL8.6)、“制片染色设备”(ZL9.8)等 。一起,还获得3项计算机软件著作权挂号证书,如 “秉理免疫组化质控办理系统 V1.0” 等。
境外认证方面,公司获得6项CE证书,触及制片染色一体机、全自动封片机等产品。以制片染色一体机(LBP NovaPrime SD 90 Slide CIBG-20252263)为例,该产品获得CE认证后,有助于拓宽欧盟及欧洲经济区(EEA)商场,提高公司产品在国际商场的比例 。
此次很多资质的获得,进一步丰厚了公司的产品品种类型,完善维护系统,扩大了公司在肿瘤筛查与精准确诊范畴的产品布局,增强中心竞争力,尤其在海外商场拓宽方面注入强壮动力 。